DDA DÉFICIT DE ATENÇAO : CUIDADO COM MEDICAMENTOS!

Estou trascrevendo o texto, os créditos estão abaixo.Minha intençao é apenas alertar aos familiares sobre os medicamentos que nos mandam  goela abaixo:ATENÇAO, MUITA ATENÇAO.
É favor descosiderar erros de traduçao.
MAIORES INFORMAÇOES DIGITE CCRH na barra de tarefas.

E.U. Food and Drug Administration
Avisos sobre "Déficit de Atenção Hiperatividade (TDAH) e Drogas
Publicado como um serviço público por cidadãos Comissão de Direitos Humanos ®
 E.U. Food and Drug Administration avisos sobre "Déficit de Atenção Hiperatividade (TDAH) Drugs
Desde meados da década de 1980, a Comissão de Cidadãos de Direitos Humanos (CCDH) fez campanha contra o indiscriminado e crescente drogar de crianças com diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção ( ADD) ou Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH) com drogas estimulantes. Estimulantes como Ritalina e Dexedrine estão no mesmo E.U. Drug Enforcement Administration (DEA) A classificação como a cocaína, mas milhões de crianças são prescritos esses medicamentos em uma base diária. As chamadas "novas drogas" estimulantes para tratar estas desordens inventou provaram tão perigoso. Que se segue é um breve resumo de apenas os avisos sobre drogas estimulantes emitidos desde o final de 2004: AVISOS droga estimulante • Em 17 de dezembro de 2004, o FDA E.U. necessário um novo alerta ser adicionado à embalagem do "ADHD droga", Strattera. A FDA observou: "A marcação avisa que os danos hepáticos graves podem evoluir para insuficiência hepática que resulte em morte ou a necessidade de um transplante de fígado em uma porcentagem pequena de pacientes". • Em 29 de Junho de 2005, a FDA anunciou mudanças para rotular de Concerta e outros produtos metilfenidato (estimulante medicamentos à base) usados para tratar déficit de atenção / hiperatividade para incluir, "eventos psiquiátricos, como alucinações visuais, ideação suicida, comportamento psicótico, bem como a agressividade ou comportamento violento". • Em 29 de setembro de 2005, o FDA E.U. emitiu um Advisory da saúde pública, intitulada "pensamento suicida em crianças e adolescentes estão sendo tratados com Strattera (Atomoxetine)." (Strattera é uma droga de ADHD.) A assessoria afirma que a FDA já dirigiu a marcação de Strattera a incluir uma advertência e uma caixa adicional declarações de aviso que os prestadores de cuidados de saúde alerta para um aumento do risco de pensamentos suicidas em crianças e adolescentes: 1
• Em 24 de outubro de 2005, a Associated Press anunciou que a FDA tinha retirado a sua aprovação para o TDAH droga Cylert devido à droga que causa problemas de fígado, incluindo 2 mortes.


FDA Public Health Advisory, 17 de Dezembro de 2004 "Novo aviso para Strattera"

Novo alerta para StratteraFDA Home Page
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Novo aviso para Strattera
The Food and Drug Administration (FDA) está alertando os profissionais de saúde sobre um novo alerta para Strattera, um medicamento aprovado para a atenção e hiperatividade (TDAH) em adultos e crianças. A marcação está sendo atualizado com um aviso em negrito sobre o potencial para lesão hepática grave após dois relatórios (um adolescente e um adulto) em pacientes que tinham sido tratados com Strattera por vários meses, ambos recuperados. A marcação avisa que a lesão hepática grave pode evoluir para insuficiência hepática que resulte em morte ou a necessidade de um transplante de fígado em uma porcentagem pequena de pacientes. A marcação também observa que o número real de casos de lesão hepática grave é desconhecido devido à sub-notificação de pós-marketing de eventos adversos. A advertência em negrito indica que o medicamento deve ser interrompido em pacientes que desenvolveram icterícia (coloração amarelada da pele ou da parte branca dos olhos), ou evidência laboratorial de injury.Strattera fígado tem sido no mercado desde 2002 e tem sido utilizado em mais de 2 milhões pacientes. Em ensaios clínicos de 6.000 pacientes, nenhum sinal de problemas no fígado (hepatotoxicidade) tinham surgido. FDA pediu aos fabricantes para adicionar um aviso em negrito sobre lesão hepática grave para a marcação. Eli Lilly concordou em alertar os profissionais de saúde sobre as novas informações em uma carta Caro profissional de saúde. A empresa também irá actualizar o folheto informativo do paciente com informações sobre os sinais e sintomas de problemas no fígado, que incluem: qPruritus (pele com comichão) qJaundice qDark direito qUpper urina lados QoR ternura abdominal inexplicável "gripe-como" sintomas de profissionais da saúde são encorajados para relatar qualquer evento adverso inesperado Strattera diretamente associado com a Eli Lilly, Indianapolis, Indiana, em 1800-LillyRx ou para o programa MedWatch FDA em 1800-FDA-1088. MedWatch O formulário está disponível online em http://www.fda.gov/medwatch/safety/3500.pdf para download por e-mail (ou fax, 1800-FDA-0178) para MedWatch, HFD-410, FDA, 5600 Fishers Lane , Rockville, Maryland 20857 .#### Receba gratuitamente Contactos semanais updateMedia
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/ D. difusão das estatísticas %% 20Exec% 20E-Mail/Completed 20Docu...ocs/ADHD% 20Drugs/New% 20Warning% 20for% 20Strattera.htm12/16/2005 3:34:32

FDA Advisory Committee, 29 de Junho de 2005 "Concerta Psiquiátrico de rotulagem da segurança"


J & J Concerta Psiquiátrica Segurança Labeling, eventos cardiovasculares são temas para Cmte.FDA pretende contemplar os acontecimentos adversos psiquiátricos em rotular para a Johnson & Johnson déficit de atenção / hiperatividade terapia Concerta e outros produtos de metilfenidato. "Pós-comercialização recebidos pelo FDA sobre Concerta e outros produtos de metilfenidato incluir eventos psiquiátricos como alucinações visuais, ideação suicida, comportamento psicótico, bem como a agressividade ou comportamento violento", disse a agência em documentos de informação para o seu 30 de junho de Pediatria Comitê Consultivo reunião. "Nós pretendemos fazer mudanças etiquetando descrever esses eventos", acrescentou a FDA. FDA agendada a reunião para discutir a comunicação de eventos adversos de produtos metilfenidato, conforme exigido pela Best farmacêuticos para crianças lei. Além disso, a agência pretende "analisar os produtos estimulantes aprovado para ADHD, especificamente os produtos das anfetaminas e atomoxetine (Lilly Strattera) ... para determinar se eles estão associados a estes eventos adversos", acrescentou a FDA. Strattera não é um estimulante. FDA está actualmente a analisar o pós-comercialização relatórios de efeitos adversos para os produtos e espera poder apresentar a análise ao Comitê de Pediatria no início de 2006. "Dado que tanto methylphenidates e anfetaminas são estimulantes usados no tratamento do TDAH, é importante avaliar que ambas as classes estimulante, a fim de evitar a mudança potencial de uma classe para outra baseada em avaliações de segurança incompleta," A FDA explicou. FDA irá solicitar à comissão para comentar sobre o seu plano de avaliação de eventos psiquiátricos com os produtos de TDAH. A agência também gostaria de saber se há qualquer outra informação que deve fornecer ao público durante o desenvolvimento da informação sobre acontecimentos adversos psiquiátricos com o estimulantes e Strattera.

O comitê também irá discutir eventos cardiovasculares com drogas de ADHD. FDA previamente reforçada terapia TDAH Adderall XR Shire "caixa preta" nota de advertência para que o agente "pode causar a morte súbita e eventos adversos cardiovasculares sérios." Enquanto isso, as autoridades sanitárias canadenses suspendido a comercialização do Adderall XR devido a eventos adversos após ser apresentado com um "revisão" minuciosa de informações de segurança da Shire. FDA, no entanto, disse que "acredita que não é ainda possível determinar se esses acontecimentos, especialmente os mais graves, são causalmente associados a estes tratamentos." A agência disse que está franzindo "meios adicionais para melhor caracterizar o risco cardiovascular para Todos os medicamentos aprovados para ADHD. "A FDA está a analisar estudos de base populacional farmacoepidemiológicos, experimentações a longo prazo de segurança e outros estudos direcionados risco CV. "Enquanto a FDA persegue essas opções adicionais em potencial, a agência pode considerar aconselhando pacientes e médicos dos nossos esforços em curso e as razões para eles", disse a agência. Para ver um webcast da reunião, clique no botão abaixo. Para organizar a videoconferência ao vivo, ou para pedir fitas de vídeo e DVDs, ligue para 800-627-8171 e-mail webcasthelp@elsevier.comor. Posted: quarta-feira, 29 junho, 2005


FDA Public Health Advisory, 29 de Setembro de 2005 "pensamento suicida em crianças e adolescentes estão sendo tratados com Strattera"

Public Health Advisory para AtomoxetineFDA Home Page
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http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htmSearchPublic
 Health Advisory pensamento suicida em crianças e adolescentes estão sendo tratados com Strattera (Atomoxetine) Hoje a Food and Drug Administration (FDA), dirigido Eli Lilly and Company (Lilly), o fabricante do Strattera (atomoxetine), para rever a rotulagem para este produto para incluir um aviso encaixotado e declarações de advertência adicional que os prestadores de cuidados de saúde alerta para um risco aumentado de pensamento suicida em crianças e adolescentes estão sendo tratados com esta droga. FDA Lilly informou ainda que determinou que uma paciente Medication Guide (MedGuide), que irá aconselhar os pacientes sobre os riscos associados com Strattera e precauções que podem ser tomadas, devem ser distribuídos aos pacientes quando Strattera é dispensada. Strattera é aprovado para o tratamento de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em pacientes pediátricos e adultos. O aumento do risco de pensamento suicida para esta droga foi identificada em uma análise combinada de 12 de Curto Prazo (6-18 semanas), controlados com placebo (11 em TDAH e 1 em enurese [enurese]). Estes 12 estudos envolveram um total de mais de 2200 pacientes, incluindo 1357 recebendo Strattera e 851 receberam placebo. A análise demonstrou um maior risco de pensamento suicida durante os primeiros meses de tratamento naqueles que recebem Strattera. A média de risco de pensamento suicida foi de cerca de 4 por mil pacientes tratados com Strattera comparado a nenhum evento em doentes tratados com placebo. Não houve 1 tentativa de suicídio entre os quais cerca de 2.200 pacientes, ocorrendo em um paciente tratado com Strattera. Com base nestes dados, o FDA determinou que os seguintes pontos são apropriados para a inclusão no aviso encaixotado: qStrattera aumenta o risco de pensamentos suicidas em crianças e adolescentes com TDAH. qAnyone considerando o uso de Strattera em uma criança ou adolescente para o TDAH deve equilibrar o aumento do risco de pensamento suicida com a necessidade clínica para a droga. qPatients que são iniciados na terapia devem ser observados de perto por piora clínica, pensamento suicida ou comportamentos, ou mudanças incomuns no comportamento. qFamilies e cuidadores devem ser alertados para observar de perto o paciente e comunicar as alterações ou a respeito de comportamentos com o prescritor. Os pacientes pediátricos sendo tratados com Strattera devem ser cuidadosamente observados para o agravamento clínico, assim como agitação, irritabilidade, pensamentos suicidas ou comportamentos e mudanças incomuns no comportamento, especialmente durante a inicial poucos meses de um curso de quimioterapia, ou às vezes a dose mudanças, aumenta ou diminui. Esta monitorização deve incluir a observação diária das famílias e cuidadores e contato freqüente com o médico. Além disso, um MedGuide está sendo preparado para Strattera para fornecer diretamente a pacientes e seus familiares e cuidadores de informação sobre o aumento do risco de pensamentos suicidas em crianças e adolescentes, prescrito Strattera. O MedGuide se destina a ser distribuído pelo farmacêutico, com cada prescrição ou recarga de uma medicação. Uma análise similar em pacientes adultos tratados com Strattera, quer para TDAH ou transtorno depressivo maior (TDM) não encontraram aumento do risco de ideação suicida ou comportamento com o uso de Strattera.FDA planos de trabalhar estreitamente com Lilly para otimizar o uso seguro deste medicamento e implementar as alterações propostas de rotulagem e outras comunicações de segurança em tempo hábil. file: / / / P
/ D. da divulgação dos conheci%%% 20Exec 20E-Mail/Completed 20Doc ... Alth% 20Advisory% 20for% 20Atomoxetine% 20Strattera.htm (1 of 2) 12/16/2005 9:33:36 amgo

FDA Public Health Advisory, 24 de outubro de 2005 Alerta para Profissionais de Saúde Pemolina Comprimidos e comprimidos mastigáveis (comercializado como Cylert)


E.U. Food and Drug Aon4 Departamento de Saúde e Serviços Humanos mter DE DROGAS EV. ON AND - FDA Home Page I CDER Home Page I CDER Site Info I Contato I CDER http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm CDER hdlencm ADHS Alerta para Profissionais de Saúde Pemolina Comprimidos e comprimidos mastigáveis (comercializado como ylert C ) FDA alerta [10/2005]: Lesão hepática de Risco e de retirada do mercado A Agência concluiu que o risco de toxicidade hepática do medicamento genérico e Cylert pemoline supera os benefícios desta droga. Em maio de 2005, a Abbott decidiu parar de vendas e marketing da Cylert em Todos os E.U. empresas de genéricos também concordou em parar de vendas e comercialização deste produto comprimidos (Pemolina e comprimidos mastigáveis). Cylert é um estimulante do sistema nervoso central, indicado para o tratamento de Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH). Este produto é considerado terapia de segunda linha para o TDAH causa de sua associação com risco de vida insuficiência hepática (ver caixa de aviso em rótulo do produto ea bula do paciente, disponível no FDA pretende atualizar esta folha quando informações ou análises estiverem disponíveis. Para relatar qualquer inesperado eventos adversos graves ou associadas ao uso desta droga, entre em contato com a FDA programa MedWatch em 1-800-FDA-1088 ou http://www.fda.gov/medwatch/report/hcp. htm recomendações dos profissionais de saúde que prescrevem Cylert, ou qualquer de seus medicamentos genéricos, deverá transição seus pacientes para uma terapia alternativa. Cylert permanecerá disponível nas farmácias e atacadistas, até ao esgotamento das fontes; nenhum produto adicional estará disponível. Dados Resumo FDA está ciente de 13 notificações de insuficiência hepática que resulte em transplante de fígado ou de morte, geralmente dentro de quatro semanas do início dos sinais e sintomas de insuficiência hepática. Embora o número absoluto de casos de insuficiência hepática com pemoline não é grande, a taxa de notificações de insuficiência hepática com pemoline é de 10 a 25 vezes maior do que a taxa de fundo de insuficiência hepática na população em geral. Apesar da redução da utilização de medicamentos genéricos e Cylert pemoline desde a adição do aviso encaixotado em 1999 (cerca de 115 o número de prescrições agora, em comparação a antes do aviso encaixotado) e rotular restritivas (por exemplo, aviso encaixotado, a terapia de segunda linha, Medication Guide), um risco de insuficiência hepática continua (FDA está ciente de 1 novo caso de pemoline-associado insuficiência hepática desde a introdução do aviso encaixotado em 1999). Dada a disponibilidade de vários tratamentos de outras drogas para ADHD, incluindo o 1 que não está prevista e vários produtos que podem ser dadas uma vez por dia, o FDA concluiu que o risco de insuficiência hepática com esta droga superam os potenciais benefícios. Cylert Marcando Informação
http://www.fda.gov/cder/foi/label/2003/016832s022 017703sO18lbl.pdf
Relatório eventos adversos graves para MedWatch FDA em 1-800-FDA-1088, ou
htt: / www.fda /. gov / medwatch / reort / Perguntas hcp.htm?
Call Drug Information, 1-888-INFO-FDA (automática) ou 301-827-4570 Data Druginfo@cder.fda.gov criado em: outubro 24,2005 CDER Home PAAE I CDER Site Info I Contato I CDER
htt: / / www .fda.aov / cder / whatsnew.htm FDA Home Page I Pesquisa FDA Site I FDA Índice AZ I Contacto FDA I Privacidade I Acessibilidade eu HHS Home Page FDAICenter de Avaliação e Pesquisa Farmacêutica
Comissão de



 Cidadãos Comissão de Direitos Humanos (CCDH ®) foi co-fundada em 1969 pela Igreja da Cientologia e Dr. Thomas Szasz, Professor Emérito de Psiquiatria, investigar e denunciar as violações dos direitos humanos psiquiátricos e para limpar o domínio da cura mental. Hoje, ele tem mais de 130 capítulos em 34 países. Seu conselho de assessores inclui médicos, advogados, educadores, artistas, profissionais de empresas e da sociedade civil e representantes dos direitos humanos. CCHR inspirou e contribuiu para muitas centenas de reformas, testemunhando perante audiências legislativas ea realização de audiências públicas em abuso psiquiátrico, bem como por trabalhar com a mídia, policiais e funcionários públicos em todo o mundo. Para mais informações: CCHR Internacional 6616 Sunset Boulevard, Los Angeles, Califórnia 90028, E.U.A. (323) 467-4242 (800) 869-2247 http://www.cchr.org e-mail: humanrights@cchr.org © 2005 CCHR. Todos os direitos reservados. CIDADÃOS COMISSÃO DE DIREITOS HUMANOS, CCHR CCHR eo logotipo são marcas comerciais e de serviço de propriedade de cidadãos da Comissão de Direitos Humanos. Impresso na U.S.A.